Open-access Control de calidad interno de la determinación de folatos séricos por metodologías inmunométricas

Internal quality control of the determination of serum folate by immunometric methods

Resúmenes

<span name="style_bold">Objetivo: </span>Comparar dos tecnologías de determinación de folatos séricos en mujeres en edad fértil, que comparten el mismo principio y evidenciar la mejora tecnológica, así como, la validez de los resultados. <span name="style_bold">Materiales y Método: </span>Los datos provienen de tres estudios poblacionales y cuatro de comunidades centinela. El tamaño de muestra se calculó usando el procedimiento propuesto por Fleiss (1981) y se aplicó un diseño de muestra multietapa y se incorporó en el análisis estadístico un ajuste por efecto de diseño de 1,5. <span name="style_bold">Resultados: </span>Desde la perspectiva del laboratorio se nota una mejora en la variabilidad analítica de la determinación de folatos, expresada como el porcentaje del coeficiente de variación inter-ensayo, llevada a cabo con dos sistemas analíticos diferentes donde la variabilidad fue 15,3 % con Radio Inmuno Ensayo y 6,4 % con el método quimio-luminiscente automatizado. La concentración de folatos mostró un aumento progresivo durante el periodo estudiado. <span name="style_bold">Discusión: </span>La evidencia histórica de 13 años de estudio permite demostrar el progreso tecnológico y la mejora en la concentración de folatos en la población, como resultado de la fortificación de alimentos, principalmente las harinas de trigo y de maíz, el arroz y la leche que se implementó en Costa Rica a partir de 1997.La evidencia histórica de 13 años de estudio permite demostrar el progreso tecnológico y la mejora en la concentración de folatos en la población, como resultado de la fortificación de alimentos, principalmente las harinas de trigo y de maíz, el arroz y la leche que se implementó en Costa Rica a partir de 1997.

Técnicas de Diagnóstico por Radioisótopo; Inmunoensayo; Técnicas de Química Analítica; Control de Calidad


<span name="style_bold">Objective: </span>To compare two technologies sharing the same principle to determine serum folates in women of childbearing age; and to show the technological improvements, as well as the validity of the derived results. Method: The size of the sample was calculated using the procedure proposed by Fleiss (1981), a multi-stage sampling design was applied and an adjustment due to experimental design of 1,5 was included in the statistical analysis. <span name="style_bold">Results: </span>From the laboratory perspective an improvement in the analytical variability of the folate determination is observed, expressed as the percentage of inter-assay variation coefficient, carried out with two different analytical systems where the variability was 15,3 % with Radio Inmuno Essay and 6,4 % with the automated chemi-luminescent method. The concentration of folates showed a progressive increase during the studied period. <span name="style_bold">Discussion: </span>Historic evidence of 13 years of study demonstrates the technological progress and the improvement in the folate concentration in the population, as a result of the fortification of food that was implemented in Costa Rica from 1997 onwards, including mainly wheat and cornmeal flours rice, and milk.Historic evidence of 13 years of study demonstrates the technological progress and the improvement in the folate concentration in the population, as a result of the fortification of food that was implemented in Costa Rica from 1997 onwards, including mainly wheat and cornmeal flours rice, and milk.

radio-isotope techniques; Immunoassay; Chemistry Techniques; Analytical; Quality Control


Sara Rodríguez Aguilar1*, Louella Cunningham Lucas2*

Objetivo: Comparar dos tecnologías de determinación de folatos séricos en mujeres en edad fértil, que comparten el mismo principio y evidenciar la mejora tecnológica, así como, la validez de los resultados.

Materiales y Método: Los datos provienen de tres estudios poblacionales y cuatro de comunidades centinela. El tamaño de muestra se calculó usando el procedimiento propuesto por Fleiss (1981) y se aplicó un diseño de muestra multietapa y se incorporó en el análisis estadístico un ajuste por efecto de diseño de 1,5.

Resultados: Desde la perspectiva del laboratorio se nota una mejora en la variabilidad analítica de la determinación de folatos, expresada como el porcentaje del coeficiente de variación inter-ensayo, llevada a cabo con dos sistemas analíticos diferentes donde la variabilidad fue 15,3 % con Radio Inmuno Ensayo y 6,4 % con el método quimio-luminiscente automatizado. La concentración de folatos mostró un aumento progresivo durante el periodo estudiado.

Discusión: La evidencia histórica de 13 años de estudio permite demostrar el progreso tecnológico y la mejora en la concentración de folatos en la población, como resultado de la fortificación de alimentos, principalmente las harinas de trigo y de maíz, el arroz y la leche que se implementó en Costa Rica a partir de 1997.

Palabras clave: Técnicas de Diagnóstico por Radioisótopo, Inmunoensayo, Técnicas de Química Analítica, Control de Calidad (fuente: DeCS, BIREME)

Objective: To compare two technologies sharing the same principle to determine serum folates in women of childbearing age; and to show the technological improvements, as well as the validity of the derived results. Method: The size of the sample was calculated using the procedure proposed by Fleiss (1981), a multi-stage sampling design was applied and an adjustment due to experimental design of 1,5 was included in the statistical analysis.

Results: From the laboratory perspective an improvement in the analytical variability of the folate determination is observed, expressed as the percentage of inter-assay variation coefficient, carried out with two different analytical systems where the variability was 15,3 % with Radio Inmuno Essay and 6,4 % with the automated chemi-luminescent method. The concentration of folates showed a progressive increase during the studied period.

Discussion: Historic evidence of 13 years of study demonstrates the technological progress and the improvement in the folate concentration in the population, as a result of the fortification of food that was implemented in Costa Rica from 1997 onwards, including mainly wheat and cornmeal flours rice, and milk.

Key words: radio-isotope techniques, Immunoassay, Chemistry Techniques, Analytical, Quality Control (source: MeSH, NLM)

(1-3).

(4), siendo un problema severo de salud pública que pasó a moderado en 1996 (24,7 %) y drásticamente a leve (3,8 %) en 008/2009 (http://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/gestoressalud-tecno-ciencia-encuetas-ms).

4 ºC, durante 10 minutos a 3000 rpm. El suero se transvasó en tubos cónicos color ámbar tipo “Eppendorf” y se almacenó a -20° C hasta el momento del análisis.

tabla 1, se muestran los parámetros de control de calidad interno de ambas metodologías. El promedio de la pendiente fue 1,51±0,10 (1,21-1,81) y estuvo dentro del ámbito esperado (1-2).

tabla 1

Todos los parámetros de control de calidad interno según metodología presentaron un comportamiento satisfactorio.

tabla 2, se muestra la estadística descriptiva de la población estudiada: mediana, promedio, intervalo de confianza y desvío estándar de folatos obtenidos en los diferentes estudios, así como, el método utilizado.

tabla 2

(6, 7).

(8-12).

(7, 13).

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1Licenciada en microbiología y química clínica, especialista en radioinmunoensayo, Centro Nacional de Referencia en Química Clínica. Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud (CNRQC- Insiensa), srodriguezaguiar@gmail.com, srodriguez@inciensa.sa.cr
2Licenciada en Microbiología y Química Clínica, CNRQC-Inciensa, louellacu@yahoo.es

Fechas de Publicación

  • Publicación en esta colección
    31 Oct 2013
  • Fecha del número
    Dic 2012

Histórico

  • Recibido
    25 Set 2012
  • Acepto
    23 Nov 2012
Creative Common -
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