Introdução

Eventos adversos ao uso de medicamentos são situações decorrentes da utilização de drogas no organismo humano que pode estabelecer um reflexo nocivo e não intencional, no qual condições individuais podem representar algo relevante e significativo para as pessoas em exposição¹.

Os meios de contraste são soluções medicamentosas que serviços de saúde em áreas de diagnósticos por imagem utilizam no organismo humano para avaliar as estruturas do corpo. Essas soluções contribuem para o aumento da radiodensidade de um tecido avaliado, com a finalidade de melhorar a qualidade da imagem radiológica em diagnósticos e tratamento de doenças².

Os meios de contraste com iodo são soluções radiopacas². Sua composição química dispõe de átomos elevados que colaboram para a diferenciação de tecidos, determinando a extensão de lesões e processos patológicos³. Os agentes de contraste fundamentam-se em um anel de benzeno no qual estão ligados três átomos de iodo⁴, que se dividem em dois grupos - iônico e não iônico -, sendo ambos solúveis em água⁵. A infusão dessa solução pode ser introduzida no organismo humano pelas vias parenteral e enteral².

A infusão pela via parenteral intravascular permite que seja rapidamente redistribuída ao espaço extravascular devido à permeabilidade capilar das moléculas de contraste, com uma disponibilidade imediata na avaliação de tecidos e estruturas. A infusão pela via enteral é utilizada para realçar as imagens do sistema gastrointestinal, indicadas clinicamente para a análise dessas estruturas².

A avaliação clínica adequada dos pacientes que farão o uso do meio de contraste com o iodo é fundamental para a detecção de marcadores para o desenvolvimento de eventos adversos, os quais podem determinar riscos de vida⁶. O atendimento desses pacientes necessita de cuidados antes da administração da solução do contraste iodado, sendo a avaliação das condições físicas, dos exames laboratoriais, eletrólitos e parâmetros da função renal⁷.

Nas últimas décadas, a utilização de meios de contraste com iodo tem sido uma prática comum. Adequações nas composições químicas desses medicamentos foram realizadas para torná-los seguros e com maior tolerância para o organismo. Entretanto, os riscos de eventos adversos não foram eliminados, logo, vários graus de eventos adversos ainda ocorrem nos serviços de saúde⁸.

De acordo com American College of Radiology⁶, nos indivíduos com uma história pregressa de evento adverso grave, diante de uma nova exposição ao meio de contraste, considera-se que o risco de vida seja aumentado de cinco a seis vezes.

Junchem, Almeida e Lucena⁹ descrevem em seu estudo que respostas adversas imediatas ao meio de contraste com iodo, como reação anafilactóide, são evidenciadas por sintomas leve, moderado e grave. Nos sintomas leves, descrevem a presença de náuseas, vômitos e pruridos; os sintomas de eventos adversos de grau moderado são hipotensão arterial, taquicardia e dispneia; já os sinais de agravamento compreendem laringoespasmo, bradicardia e parada cardiorrespiratória.

Para Brockow¹⁰, os mecanismos etiológicos de reações adversas são definidos como reações idiossincráticas ou anafilactóides, e não idiossincráticas ou não anafilactóides. As reações idiossincráticas independem do volume de contraste administrado, manifestando com reações alérgicas, urticária, coriza nasal, hipotensão, taquicardia, broncoespasmo e edema laríngeo, e manifestações severas de choque e insuficiência respiratória grave¹¹.

Eventos adversos com características não idiossincráticas ou não anafilactóides, estão relacionadas às propriedades químicas e moleculares do meio de contraste que são determinadas de acordo com fatores clínicos das pessoas em exposição, tais como a ansiedade, idade, doenças como hipertireoidismo, anemia falciforme, neuropatias, arritmias cardíacas, edema agudo pulmonar cardiogênico e não cardiogênico e alterações gastrointestinais¹².

Ainda, as reações adversas podem ocorrer após exposição imediata ou tardia9. As reações imediatas acontecem na primeira hora e reações tardias podem acontecer entre uma hora e 10 dias decorrentes da exposição ao meio de contraste¹³.

Um estudo realizado por Loh e colaboradores¹⁴ descreveu uma incidência entre 0,5% e 14% de respostas tardias ao meio de contraste com iodo. Entre estas respostas, os eventos de natureza alérgica e cutânea são as mais frequentes, como a urticaria erupção cutânea persistente, macula com variedades de tamanho e distribuição e pústula exantematosa generalizada.

Entre as respostas tardias, destaca-se o súbito dano da função renal, que pode ocorrer dentro de 48 horas após o uso do contraste iodado e após a administração pela via intravascular. Esse evento é descrito como lesão renal aguda induzida pelo meio de contraste iodado¹⁵.

Fatores de risco para a indução de lesão renal aguda devido ao uso de contraste, comumente é atribuído a pessoas com lesão renal preexistente, diabéticos, desidratação, doença cardiovascular, uso de diuréticos, idade avançada, mieloma múltiplo, hipertensão, hiperuricemia e utilização de contraste iodado com intervalos de tempo aproximado¹⁶. Julga-se que a alteração da função renal ao meio de contraste com iodo esteja relacionada às modificações hemodinâmicas renais como vasoconstrição, toxicidade tubular direta, mecanismos osmóticos ou quimiotáxicos¹⁷. Deste modo, estas são condições que merecem atenção pelos profissionais de saúde antes da exposição dos pacientes ao contraste.

Contudo, o crescimento do uso do contraste iodado na prática clínica, torna preocupante o aumento da ocorrência de reações adversas¹⁸. Em vista disso, é fundamental que a equipe de enfermagem responsável pelo serviço de imagem esteja preparada para oferecer assistência de maneira ampla - que vai além da intervenção e manejo das reações adversas, caso estas ocorram -, ou seja, direcionada para a identificação dos riscos destes eventos e implementação de ações preventivas.

São poucos os estudos publicados tanto na literatura internacional como nacional que abordam intervenções de enfermagem para o cuidado no serviço de radiologia, principalmente para a prevenção de reações adversas com o contraste iodado. O que é conhecido, até o momento, versa sobre ações de enfermagem quanto à necessidade de identificação dos riscos apresentados pelos pacientes precocemente à administração do contraste e implementação de medidas que previnam o desenvolvimento de reações adversas renais e vasculares¹⁹,²⁰.

O objetivo da presente revisão sistemática é identificar evidências disponíveis na literatura sobre a eficácia de intervenções de enfermagem preventivas de respostas adversas ao meio de contraste iodado. Para tanto, esta revisão será norteada pela questão ¿Qual a eficácia das ações de enfermagem preventivas de reações adversas desenvolvidas por pacientes que receberão contraste iodado?

A revisão sistemática colabora para a aquisição de estudos científicos em um único documento, que utiliza uma metodologia minuciosa e transparente, sintetizando conhecimentos atuais e relevantes, garantindo, assim, que os resultados sejam confiáveis²¹. O método possui reconhecida eficácia no levantamento das melhores evidências disponíveis para a Prática Baseada em Evidências (PBE). Este tipo de estudo tem a finalidade de reunir resultados de pesquisas clínicas, possibilitando análise de estudos que investigam o mesmo objeto²².

O método do Instituto Joanna Briggs prevê um percurso desenvolvido com os seguintes elementos: formulação de uma questão norteadora, definição de descritores adequados, participação de dois revisores, definição dos critérios de inclusão e exclusão das publicações a serem selecionadas, definição de bases de dados eletrônicas, seleção dos estudos, análise crítica dos artigos seguindo um instrumento próprio, e, por fim, realizar a síntese dos dados com a recomendação do grau de evidência²³.

Participantes

Com a presente revisão, espera-se incluir estudos que tiveram como desfecho redução de risco de reação adversa ao meio de contraste com iodo.

Intervenções

A questão norteadora foi formulada a partir da estratégia PICO, que compreende as letras iniciais dos elementos essenciais para a questão, sendo que P refere-se à população de interesse, I à intervenção, C à comparação e O aos resultados. Para o JBI, quando a revisão sistemática tem o enfoque em conhecer a eficácia de uma intervenção, o elemento mnemônico C (comparação) não é incorporado na questão²¹. Para este estudo, a estratégia foi formulada do seguinte modo: P = pacientes que receberão contraste iodado, I = ações de enfermagem preventivas e O = reação adversa, e a questão será: ¿Qual a eficácia das ações de enfermagem preventivas de reações adversas desenvolvidas por pacientes que receberão contraste iodado?

Os descritores selecionados na Biblioteca Virtual em Saúde, base dos Descritores em Ciências da Saúde - DeCS, serão: cuidados de enfermagem, enfermagem radiológica e de imagem, meios de contraste, efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos e prevenção.

Resultados (outcome)

Os estudos serão incluídos quando apresentarem como desfecho medidas que indicarem a redução de risco de reação adversa ao meio de contraste com iodo.

Tipo estudos

Esta revisão considerará os delineamentos de estudos quantitativos, incluindo estudos descritivos, observacionais (estudos transversais, coorte, caso-controle) e experimentais (ensaio clínico). Sem idioma de restrição. Serão incluídos estudos publicados de 2010 a 2020. Justificados pela intenção de capturar o máximo de estudos que atendessem a questão de pesquisa em um período recente, visto que as publicações sobre o uso de contraste iodado concentram-se neste período.

Critérios de inclusão: serão baseados tanto nas características dos estudos, como das publicações.

Metodo

A revisão sistemática proposta será conduzida de acordo com a metodologia do Instituto Joanna Briggs para revisões sistemáticas de evidências de eficácia. Esta revisão foi registrada no PROSPERO com o Nº CRD42020166577 e está no título registrada da web da JBI.

Estratégia de pesquisa

A estratégia de busca terá como objetivo localizar estudos publicados e não publicados. Uma pesquisa inicial elaborada em 2018, nas bases de dados National Library of Medicine and National Institutes of Health - PUBMED, Scopus, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature - CINAHL, Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde - LILACS e Scielo foi realizada para identificar os descritores e palavras-chave mais utilizados nos artigos sobre o tema e foram utilizados para desenvolver uma estratégia de pesquisa completa. A estratégia de pesquisa, incluindo todas as palavras-chave identificadas e termos do índice, será adaptada para cada fonte de informação incluída.

Fontes de informação

As bases de dados consultadas nesta revisão serão: National Library of Medicine and National Institutes of Health - PUBMED, Scopus, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature - CINAHL, Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde - LILACS e Scielo. Serão consideradas estratégias de buscas específicas para cada base de dados selecionada à análise das palavras do texto contidas no título e resumo.

Seleção de estudo

Os dados serão extraídos independentemente por dois revisores, usando a ferramenta de extração de dados padronizada do JBI-MAStARI ²¹. Os dados extraídos incluirão detalhes específicos sobre as intervenções, populações, métodos e resultados de significância para a questão norteadora e objetivos específicos. Quaisquer discordâncias que surjam entre os revisores serão resolvidas por meio de discussão ou com um terceiro revisor. Desta forma, será realizada a síntese dos dados.

Os estudos incluídos serão listados com os principais resultados sobre a eficácia das intervenções estudadas, utilizando o instrumento Core Outcome Measures in Effectiveness Trials - COMET (Medidas Principais de Resultados em Ensaios de Eficácia)²⁴.

Os resultados obtidos com a revisão serão sintetizados e apresentados de maneira descritiva e em forma de tabela de resumo, denominada síntese narrativa. As intervenções serão classificadas quanto ao nível de evidência, direcionadas pela proposta Joanna Briggs Institute²¹,²⁵.

O levantamento de evidências científicas para prevenção de respostas adversas ao meio de contraste iodado poderá fornecer meios para ampliar a segurança da assistência de enfermagem radiológica.

Avaliação da qualidade metodológica

Os estudos elegíveis serão avaliados criticamente por dois revisores independentes no nível do estudo quanto à qualidade metodológica na revisão, usando instrumentos padronizados de avaliação crítica do Instituto Joanna Briggs. Os autores dos trabalhos serão contatados para solicitar dados ausentes ou adicionais para esclarecimento, quando necessário. Quaisquer divergências que surgirem serão resolvidas por meio de discussão ou com um terceiro revisor. Os resultados da avaliação crítica serão relatados em forma narrativa e em uma tabela.

Todos os estudos, independentemente dos resultados de sua qualidade metodológica, serão submetidos à extração e síntese de dados (sempre que possível).

Extração de dados

Os dados serão extraídos dos estudos incluídos na revisão por dois revisores independentes, usando a ferramenta padronizada de extração de dados. Os dados extraídos incluirão detalhes específicos sobre as populações, métodos de estudo, intervenções e resultados significativos para o objetivo da revisão. Quaisquer divergências que surgirem entre os revisores serão resolvidas por meio de discussão ou com um terceiro revisor. Os autores dos trabalhos serão contatados para solicitar dados ausentes ou adicionais, quando necessário.

Síntese de dados

Os estudos serão, sempre que possível, agrupados em meta-análises estatísticas usando JBI SUMARI. Os tamanhos dos efeitos serão expressos como razões de chances (para dados dicotômicos) e diferenças médias finais ponderadas (ou padronizadas) pós-intervenção (para dados contínuos) e seus intervalos de confiança de 95% serão calculados para análise. A heterogeneidade será avaliada estatisticamente usando os testes padrão do qui-quadrado e eu ao quadrado. As análises estatísticas serão realizadas usando o modelo de inserção de efeito aleatório (efeitos aleatórios ou fixos), e adicione-o à lista de referência ou modifique o texto conforme apropriado. Análises de sensibilidade serão conduzidas para testar as decisões tomadas em relação ao texto Adicionar como apropriado. Quando o agrupamento estatístico não for possível, as conclusões serão apresentadas em forma narrativa, incluindo tabelas e figuras para ajudar na apresentação dos dados, quando apropriado. Um gráfico de funil será gerado software estatal a ser usado para avaliar o viés de publicação se houver 10 ou mais estudos incluídos em uma metanálise. Testes estatísticos para a assimetria do gráfico de funil serão realizados quando apropriado.

Avaliando a certeza nas conclusões

Após a conclusão da revisão, como forma de avaliação da certeza da conclusão obtida nesta revisão, será verificada por meio da totalidade da correspondência ao PICO pelos resultados obtidos e a adequação do desenvolvimento do estudo conforme registrado neste protocolo, ou seja, sem mudanças quanto às estratégias de buscas dos estudos, garantindo redução de viés de seleção dos artigos incluídos.

Conflito de interesses: os autores declaram não haver nenhum conflito de interesses.

Agradecimentos

Aos membros do grupo de pesquisa Núcleo de Avaliação em Saúde da Universidade Federal de São Carlos, São Carlos, São Paulo, Brasil.

Referencias bibliográficas

Datas de Publicação

Histórico